Het onderzoek
Hoe verloopt het onderzoek?
Het onderzoek bestaat uit verschillende onderdelen die gedurende drie jaar, jaarlijks of halfjaarlijks, worden herhaald. Een deel zult u samen met de onderzoekers in het ziekenhuis uitvoeren en een deel zult u thuis, zelfstandig, uitvoeren.
Duur
Doet u mee met het onderzoek? Dan duurt dat in totaal 3 jaar. Het onderzoek bestaat uit verschillende meetmomenten tijdens deze periode. De eerste meting zal in het deelnemende ziekenhuis bij u in de buurt plaatsvinden en daarna volgen nog 6 meetmomenten, iedere 6 maanden zullen wij u benaderen.
Onderzoeken & metingen
Dit onderzoek is een samenwerking van meerdere ziekenhuizen. Voor u als deelnemer vinden alle metingen echter op dezelfde locaties plaats, namelijk thuis en in het deelnemende ziekenhuis bij u in de buurt. De deelnemende ziekenhuizen zijn: LUMC, Amsterdam UMC, locatie VUmc & AMC, Erasmus MC, St. Antonius in Woerden en het Meander in Amersfoort. Voor het onderzoek zullen 7 metingen plaatsvinden in 3 jaar, waarvoor u 4 keer naar het ziekenhuis komt en thuismetingen verricht. De ziekenhuis bezoeken zijn belastend en duren ongeveer 2 uur per keer en gaan gepaard met een telefonisch interview van maximaal 50 minuten. Een thuismeting duurt 1 week (dit wordt hieronder uitgelegd).
-
Metingen in deelnemende ziekenhuis
-
Thuismetingen
Voor meting 1, 3, 5 en 7 brengt u een bezoek aan het deelnemende ziekenhuis bij u in de buurt. Voorafgaand aan het bezoek vangt u thuis ontlasting op (in een speciaal hiervoor aan u toegestuurd potje) en neemt u dit mee naar het ziekenhuis.
U wordt in het ziekenhuis ontvangen door een onderzoeksmedewerker die u zal begeleiden en testen zal afnemen. Tijdens de meetdag worden de volgende onderzoeken uitgevoerd:
De onderzoeksmedewerker stelt u eerst een aantal vragen over uzelf, uw aandoening(en) en uw leefstijl. Uw lengte, gewicht en uw bloedruk zullen gemeten worden. Daarna volgen er een aantal testjes om uw Parkinson klachten te beoordelen. We vragen u bijvoorbeeld een stukje te lopen en met uw vingers te tikken. Zo zien we hoe het bewegen u afgaat.
Omdat de ziekte van Parkinson vaak gepaard gaat met problemen met het denken nemen we jaarlijks een (verkort) neuropsychologisch onderzoek bij u af. Met het neuropsychologisch onderzoek kunnen we het functioneren van de hersenen in kaart brengen. De onderzoeksverpleegkundige neemt hiervoor meerdere testen af om bijvoorbeeld uw geheugen, ruimtelijk inzicht en woordenschat te beoordelen.
Eenmaal per jaar nemen we bloed bij u af. Dit bloed gebruiken we voor het bepalen van diverse bloedwaarden en voor genetische testen. Deze genetische testen richten zich bijvoorbeeld op het onderzoek naar erfelijke factoren waarvan bekend is dat ze samenhangen met de ziekte van Parkinson.
Voor dit onderzoek verzamelen we ook uw ontlasting. Voorafgaand aan ieder bezoek aan het deelnemende ziekenhuis bij u in de buurt krijgt u een pakketje van ons. In dit pakketje zitten de benodigdheden waarmee u zelf uw ontlasting thuis kunt opvangen. Vervolgens neemt u uw ontlasting mee naar het volgende bezoek aan het deelnemende ziekenhuis of stuurt u het naar ons op.
Een deel van de vragenlijsten zal jaarlijks telefonisch worden afgenomen. Dit duurt ongeveer 25 minuten.
Bij een deel van de patiënten (400) en controles (100) zal er tijdens het eerste en derde bezoek aan het ziekenhuis zullen er onder plaatselijke verdoving twee kleine huidbiopten (van de rug; 3mm) afgenomen worden. De biopten worden gebruikt om onderzoek te doen naar de mate waarin het, bij de ziekte van Parkinson betrokken, eiwit apha-synucleïne aanwezig is. Mogelijk kan dit onderzoek inzicht geven in de ernst van de ziekte.
Naast de vier meetdagen in het deelnemende ziekenhuis bij u in de buurt, doet u twee keer per jaar gedurende drie jaar metingen thuis (metingen 1 t/m 7). Tijdens deze week:
Na afloop van ieder bezoek aan het deelnemende centrum vragen we u thuis een aantal vragenlijsten in te vullen. Wij sturen u deze vragenlijsten per e-mail toe. In deze vragenlijsten staan algemene vragen over uzelf en uw leefstijl, vragen over uw Parkinson klachten en vragen over eventuele problemen die u ervaart met uw geheugen, slaapgedrag en andere lichaamsfuncties. Ten slotte vragen we u naar uw medicatie en de eventuele bijwerkingen die u mogelijk ervaart.
Ieder half jaar, zal een onderzoeksmedewerker telefonisch uw medicatiegegevens nalopen.
In dit onderzoek maken we gebruik van twee bewegingsmeters. Eén bewegingsmeter wordt om de pols gedragen en één op de rug. Deze meters verzamelen doorlopend gegevens over uw bewegingen. Wij vragen u de bewegingsmeters twee keer per jaar een week te dragen. Bij voorkeur draagt u de bewegingsmeters 24 uur per dag.
Gedurende de thuismetingen vragen we u tweemaal daags korte testen van de motoriek uit te voeren. De testen bestaan uit activiteiten zoals een kort stukje lopen, opstaan uit de stoel en uw arm gestrekt voor u houden. U voert deze testen dagelijks uit voorafgaande aan het innemen van uw Parkinson medicatie en vervolgens nogmaals 1 uur na het innemen van de medicatie. Samen duren deze testen ongeveer 1 uur per daggedurende 1 week.
Naast de fysieke testen vragen we u dagelijks een dagboek bij te houden gedurende 1 week. Dit dagboek bestaat uit een paar korte vragen in over medicatie, slapen en Parkinson klachten.
Voor dit onderzoek zijn we ook op zoek naar deelnemers zonder de ziekte van Parkinson. Door de resultaten van mensen met de ziekte van Parkinson te vergelijken met die van deelnemers zonder de ziekte van Parkinson kunnen we meer te weten komen over de kenmerken van de ziekte. Het onderzoek bestaat uit verschillende onderdelen die u twee keer doorloopt; als u start met het onderzoek en twee jaar later.
Een deel zult u samen met de onderzoekers in het ziekenhuis uitvoeren en een deel zult u thuis, zelfstandig, uitvoeren.
Duur
Doet u mee met het onderzoek? Dan duurt dat in totaal 2 jaar. Graag willen we u vragen om mee te doen met twee meetmomenten tijdens deze periode. Tijdens deze meetmomenten zullen metingen in het deelnemende ziekenhuis bij u in de buurt plaatsvinden. Ook doet u metingen thuis.
Onderzoeken & metingen
Dit onderzoek is een samenwerking van meerdere ziekenhuizen. Voor u als deelnemer vinden alle metingen echter op dezelfde locaties plaats, namelijk thuis en in het deelnemende ziekenhuis bij u in de buurt. De deelnemende ziekenhuizen zijn: LUMC, Amsterdam UMC, locatie VUmc & AMC, Erasmus MC, St. Antonius in Woerden en het Meander in Amersfoort. Voor het onderzoek zullen 2 meetmomenten plaatsvinden in 2 jaar, waarvoor u beide keren naar het ziekenhuis komt en metingen thuis verricht. De ziekenhuisbezoeken zijn belastend en duren ongeveer 2 uur per keer en gaan gepaard met een telefonisch interview van maximaal 50 minuten. Een thuismeting duurt 1 week (dit wordt hieronder uitgelegd).
-
Metingen in deelnemende ziekenhuis
-
Thuismetingen
U wordt in het ziekenhuis ontvangen door een onderzoeksmedewerker die u zal begeleiden en testen zal afnemen.
De onderzoeksmedewerker stelt u eerst een aantal vragen over uzelf en uw leefstijl. Uw lengte, gewicht en uw bloedruk zullen gemeten worden. Daarna volgen er een aantal testjes om uw motoriek te beoordelen. We vragen u bijvoorbeeld een stukje te lopen en met uw vingers te tikken. Zo zien we hoe het bewegen u afgaat.
Neuropsychologisch onderzoek brengt het functioneren van de hersenen in kaart. De onderzoeksmedewerker neemt hiervoor meerdere testjes af om bijvoorbeeld uw geheugen, ruimtelijk inzicht en woordenschat te beoordelen.
Dit bloed gebruiken we voor het bepalen van diverse bloedwaarden en voor genetische testen. Deze genetische testen richten zich bijvoorbeeld op het onderzoek naar erfelijke factoren waarvan bekend is dat ze samenhangen met de ziekte van Parkinson.
Voor dit onderzoek verzamelen we ook uw ontlasting. Voorafgaand aan ieder bezoek krijgt u een pakketje van ons. In dit pakketje zitten de benodigdheden waarmee u zelf uw ontlasting thuis kunt opvangen. Vervolgens neemt u uw ontlasting mee naar het volgende bezoek aan het deelnemende ziekenhuis.
Een deel van de vragenlijsten zal jaarlijks telefonisch worden afgenomen. Dit duurt ongeveer 25 minuten.
Bij een deel van de deelnemers zouden we graag extra onderzoek verrichten. Door deze uitgebreide informatie krijgen we nog meer inzicht in het ontstaan en verloop van de ziekte van Parkinson. U kunt zelf kiezen of u dit extra onderzoek wilt ondergaan. Wanneer u aangeeft dit extra onderzoek te willen ondergaan zal er tijdens beide bezoeken aan het ziekenhuis onder plaatselijke verdoving twee kleine huidbiopten (van de rug; 3mm) afgenomen worden. De biopten worden gebruikt om onderzoek te doen naar de mate waarin het, bij de ziekte van Parkinson betrokken, eiwit apha-synucleïne aanwezig is. Mogelijk kan dit onderzoek inzicht geven in de ernst van de ziekte.
Na afloop van de meetdagen in het deelnemende ziekenhuis bij u in de buurt, doet u gedurende een week metingen thuis. Tijdens deze week:
Bij beide thuismetingen vragen we u een aantal vragenlijsten in te vullen. Wij sturen u deze vragenlijsten per email toe. In deze vragenlijsten staan algemene vragen over uzelf, uw leefstijl en eventuele problemen die u ervaart met uw geheugen, slaapgedrag en andere lichaamsfuncties.
Tijdens beide metingen zal een onderzoeksmedewerker telefonisch uw medicatiegegevens nalopen.
In dit onderzoek maken we gebruik van twee bewegingsmeters. Eén bewegingsmeter wordt om de pols gedragen en één op de rug. Deze meters verzamelen doorlopend gegevens over uw bewegingen. Wij vragen u de bewegingsmeters twee keer per jaar een week te dragen. Bij voorkeur draagt u de bewegingsmeters 24 uur per dag.
Gedurende de thuismetingen vragen we u tweemaal daags korte testen van de motoriek uit te voeren. De testen bestaan uit activiteiten zoals een kort stukje lopen, opstaan uit de stoel en uw arm gestrekt voor u houden. U voert deze testen dagelijks twee maal uit met een uur tijd tussen de afnames.
Naast de fysieke testen vragen we u dagelijks een dagboek bij te houden gedurende 1 week. Dit dagboek bestaat uit een paar korte vragen in over medicatie, slapen en lichamelijke klachten.
Waarom is dit onderzoek nodig?
De ziekte van Parkinson kenmerkt zich door grote verschillen tussen patiënten, onder anderen de aanwezigheid en ernst van symptomen, de snelheid van achteruitgang en gevoeligheid voor het ontstaan van bijwerkingen van medicijnen. De oorzaak van deze verschillen tussen patiënten is onbekend waardoor een “behandeling op maat” niet goed mogelijk is. Het wetenschappelijke onderzoek ProPark richt zich op de rol van erfelijke factoren en de samenstelling van ontlasting in zowel het ziekteproces als het ontstaan van bijwerkingen van medicijnen. Kennis uit dit onderzoek draagt bij aan het ontwikkelen van een “behandeling op maat”. Er wordt een “barcode” ontwikkeld om zorgverleners te adviseren over welke medicijnen het beste passen bij de patiënt en de “barcode” kan helpen om vast te stellen welke patiënten baat hebben bij toekomstige nieuwe behandelingen.
Om nieuwe behandelingen tegen de ziekte van Parkinson te ontwikkelen is nog veel kennis nodig. Dergelijke kennis komt makkelijker tot stand door samenwerking. In ProPark worden de krachten van verschillende universitaire ziekenhuizen, perifere ziekenhuizen en de Technische Universiteit Delft gebundeld met die van de Parkinson vereniging, commerciële en niet-commerciële partners. Ook wordt er samengewerkt met de Parkinson op Maat studie van het Radboud om in de toekomst de overlappende onderzoeksgegevens samen te voegen tot Het Nederlands Parkinson Cohort.
Profilering van Parkinson
Deelnemende ziekenhuizen:
Amsterdam UMC, locatie AMC
Amsterdam UMC, locatie VUmc
Erasmus Medisch Centrum
Leids Universitair Medisch Centrum
Meander ziekenhuis, locatie Amersfoort